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血液制品又稱血漿衍生物，英文名稱為Plasma Derivatives，是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì)。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類的血液制品。
白蛋白作為血漿衍生物中的代表性產(chǎn)品，是維持血漿膠體滲透壓的主要來源，具有調(diào)節(jié)血管內(nèi)外液體平衡以及維持血容量的作用。在臨床上，白蛋白主要用于失血創(chuàng)傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病癥的治療，以及低蛋白血癥患者。基于白蛋白在臨床上發(fā)揮的重要作用，中國、歐洲等藥典都對其有詳細描述如下：
從各國藥典對成品白蛋白的定義中可以看出，在白蛋白制劑中有兩個非常重要的成分，分別是辛酸鈉和N-乙酰色氨酸。這兩種化學成分在白蛋白制劑中發(fā)揮著無可替代的重要作用，包括：
- 蛋白穩(wěn)定劑：
- 防止蛋白質(zhì)聚集和凝集
- 抑制微生物生長
- 提高貯存期的穩(wěn)定性
此外，在其他生物制品生產(chǎn)過程中，辛酸鈉和N-乙酰色氨酸的應用也十分廣泛。例如，在菌種特殊選育過程中，辛酸鈉可被用作培養(yǎng)基中的添加劑，以改善菌種的生長和目標蛋白的表達特性；有機化學基礎研究中，辛酸鈉可以用作一種添加劑或催化劑。在生物醫(yī)學研究中，N-乙酰-DL-色氨酸被廣泛用于構建蛋白質(zhì)微泡，在造影成像、靶向藥物遞送、基因治療等方面發(fā)揮重要作用，尤其在跨越血腦屏障遞送藥物方面具有潛力。在實驗室研究中，N-乙酰-DL-色氨酸可用于識別細菌菌株的診斷工具。
為了滿足白蛋白成品對高品質(zhì)原料的需求，AppliChem將辛酸鈉和N-乙酰色氨酸全面升級為低內(nèi)毒素原料級別，符合多國藥典。產(chǎn)品詳情如下表。
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Sodium Caprylate (USP-NF, BP, Ph. Eur., ChP) low endotoxin, IPEC grade 辛酸鈉 |
10kg/25kg |
1984-06-1 |
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N-Acetyl-DL-Tryptophan (Ph. Eur, BP) low endotoxin, pharma grade N-乙酰-DL-色氨酸 |
5kg/25kg |
87-32-1 |
產(chǎn)品特點：
- 符合Ph. Eur、USP、BP、ChP多國藥典·
- 高純度，低內(nèi)毒素，低金屬雜質(zhì)殘留·
- 符合ICH Q3D標準，對24種金屬離子殘留進行檢測
截至目前，AppliChem的辛酸鈉和N-乙酰色氨酸已在國際上數(shù)個白蛋白和其他生物制藥相關項目中被廣泛使用。
除了辛酸鈉和N-乙酰色氨酸， Applichem還提供其他與血漿衍生物相關的產(chǎn)品，詳情如下。如有興趣，請聯(lián)系AppliChem的中國總代理西美杰獲取更多信息。。
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貨號 |
品名 |
規(guī)格 |
CAS號 |
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6-Aminohexanoic Acid (Ph. Eur., BP, USP) IPEC grade 6-氨基己酸 |
5 kg |
60-32-2 |
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Sodium Acetate 3-hydrate (Ph. Eur, BP, USP) IPEC grade三水合醋酸鈉 |
5 kg/25 kg |
6131-90-4 |
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